产品信息

品牌名称：Bioleya?（乐雅）

项目名称：Bioleya?（乐雅）甲烷和氢呼气检测项目

产品名称：咬嘴

产品用途：采集并保存人体呼出的气体

产品型号：LW0019-S

注册证编号：浙杭械备20190238号

产品说明：与呼出气体分析仪专机配套使用

产品简介

国内获准并采用共识指南指定的“Y型装置+双袋系统”的“金标准”耗材，同时具备国家医保医用耗材27位编码。

操作方法

项目简介

基于菌群代谢组学的甲烷和氢呼气检测项目，实现便捷、有效地诊断菌群失衡小肠细菌过度生长（SIBO）、口盲传输时间（OCTT）、乳糖不耐受（LNP）、胰腺外分泌功能（PEF），同时可用于结直肠癌（CRC）筛查，指导临床疗效评估、鉴别诊断和预后监测等。

广泛应用于消化科、体检科、儿科、肛肠科、肝胆胰科、内分泌科、营养科、风湿免疫科、老年病科、妇产科等，临床普适性强，便捷化和智能化的产品设计能够帮助医生迅速完成诊断。

项目必要性

慢性腹泻、慢性便秘、腹胀腹痛、消化不良、烧心反酸等功能性胃肠病常见、高发且易反复，几乎占消化科门诊患者的70%左右。

目前的诊断主要基于症状经验性判断，或排除性诊断。现有临床中使用较多的尿素呼气试验（仅诊断胃幽门螺旋杆菌是否感染，且14碳具有放射性）、胃肠镜（用于诊断器质性病变，侵入性令患者望而生畏）也均无法补充功能性胃肠病诊断的“盲区”。

这严重影响患者的工作、学习、生活和心理健康，反复就医也消耗大量医疗资源，增加国家卫生医疗保健负担。

项目前瞻性

近年来，菌群微生态被认为是许多疾病的原因，更是功能性胃肠病与多系统疾病的防治“新靶点”。伴随国内外共识指南的发布，呼气试验在学术研究、学科建设和临床应用等技术层面的成熟度和热度在持续攀升。

2020年《中华**健康传播专家共识》之公民肠道卫生健康指南发布，肠道卫生健康应从“因人制宜、因地制宜...因菌制宜、因法制宜” 的“七则”出发，维持肠道微生态的稳定是保证肠道健康的关键。

我国在菌群微生态的应用上，从国家政策层面也给予了支持并明确方向。2021年10月，国家卫生健康委员会印发关于《“十四五”国家临床专科能力建设规划》的通知，秉持大卫生、大健康理念，需加强临床专科能力建设，推动公立医院高质量发展，各级临床医院需将“人体菌群微生态研究与转化”作为关键领域技术创新方向。

关于企业

杭州乐翌生物科技有限公司（以下简称“乐翌生物”），专注于呼气诊断领域前沿生物技术的研究与创新，旨在通过人体呼气检测，实现消化系统多种疾病的快速诊断与早筛，是一家集研发、生产、销售与服务为一体的综合型企业。

目前总部落户于中组部、国资委确定的全国4大未来科技城之一的杭州未来科技城，包括研发实验室及生产基地、综合办公区、第三方医学检验实验室等。

Bioleya?（乐雅）甲烷和氢呼气检测项目，荣获2022年第五届中国医疗器械创新创业大赛 一等奖。

关于招商

Bioleya?（乐雅）甲烷和氢呼气检测项目，专注功能性胃肠病临床诊断，全国招商火热进行中！