产品用途：检测具有遗传变异、能真实反应肿瘤负荷的CTC，同时检测异倍体循环肿瘤血管内皮细胞CEC (circulating endothelial cell)。用于辅助诊断、疗效评估、复发监测

适用人群：所有实体瘤患者及高危人群

产品优势：无创取样6 ml，灵敏度90%，特异性95%

赛特生物 SE-i?FISH? CTC检测技术包括拥有自主知识产权的差相富集技术(SE)及i?FISH? 鉴别技术两个部分。赛特生物差相富集应用与白细胞相结合的免疫磁珠及特殊密度的非血源性细胞分离介质，有效去除外周血或其它体液中的白细胞及红细胞，从而达到富集CTC及CEC的目的。差相富集技术从技术层面解决了CTC捕获效率和捕获丰度较低的问题，具有“非依赖、全亚型、高捕获率、高活性”等特点。i?FISH? 鉴别技术实现了对富集的CTC进行核酸水平和蛋白水平的同步、原位双重鉴定，将免疫荧光染色与染色体荧光原位杂交(FISH)进行了有效整合，使得CTC计数、核型分析、表型分析、分子分型一步到位。并且，该技术能够有效区分、鉴别异倍体循环血管内皮细胞CEC和循环肿瘤细胞CTC，在极大地提高CTC检测特异性的同时，亦可同步对异倍体CTC与CEC的临床意义开展深入研究。

赛特生物瘤标-i?FISH? 检测平台是基于进一步的临床需求，将各种肿瘤蛋白标志物染色与FISH进行了有效整合，相对于其他厂家单一地对CTC进行蛋白染色或FISH检测，赛特生物瘤标-i?FISH? 能够对CTC 细胞同步、原位进行瘤标蛋白表型分析 (phenotyping)与染色体数目的核型分析 (karyotyping)，根据瘤标蛋白表达及染色体倍体将CTC进行亚类分型，锁定与药敏、耐药、转移、复发相关亚类细胞。赛特生物瘤标-i?FISH? 检测实现了对单个CTC同步进行染色体倍体分析和多个肿瘤蛋白标志物检测，目前成功检测的蛋白标志物主要包括肿瘤特异性蛋白(如PSMA、AFP、CEA、CA199、CA125等)、干细胞相关蛋白(CD44、CD133等)、治疗相关蛋白(如HER2、PD-L1)等近30种蛋白标志物，更多的蛋白标志物联合iFISH检测也在进一步的开发中。赛特生物瘤标-i?FISH? 检测主要是对肿瘤患者个体化肿瘤标志物蛋白的分析和动态监测，结合FISH、单细胞测序等数据信息，解读肿瘤患者的发病机制，及时探测肿瘤耐药、进展、转移的蛛丝马迹，为肿瘤的早期诊断、术后复发监测、快速疗效评估、预后判断及用药指导提供客观依据。

作为新一代CTC差相富集技术和 i?FISH? 检测技术的发明单位，赛特生物与美国 Cytelligen 公司在中国共同拥有中国国家知识产权局颁发的CTC? 差相富集技术和 i?FISH? 技术的2项发明专利证书及国家商标局颁发的 i?FISH? 、i?Cyto?等商标证书。赛特生物体液脱落细胞富集、荧光染色-荧光原位杂交(iFISH)检测相关产品已在市场监督管理局注册，获得市场准入。