【产品名称】卡波姆痔疮凝胶敷料

【型号、规格】2g支、2.5g支、3g支、3.5g支、4g支、4.5g支、5g支、7g支、10g支、15g支、18g支。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20242140253

【产品技术要求编号】吉械注准20242140253

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230106号

【结构及组成】本品由凝胶和给凝胶器两部分构成。凝胶由卡波姆、泊洛沙姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。

【产品性能】应为无色透明或淡黄色至棕色，无异物、无杂质。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止

病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的

症状。

【使用方法】使用前将手和肛门洗净，打开保护帽，将凝胶缓缓挤出。外痔将适量凝胶涂敷在患处，内痔将给凝胶器插入肛门1-2cm处，把凝胶挤入肛门内即可。每日一次，每次一支，睡前或便后使用，重症患者早晚各用一次。

【禁忌症】过敏者禁用、孕妇禁用、忌食辛辣。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1.包装破损，勿用。

2.性状发生改变时勿用。

3.外用，勿入口。

4.一次性使用。

【储存、运输条件、方法】密闭、避光处贮存。运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。

【生产日期】见包装盒

【失效日期】见包装盒

【使用期限】三年

【生产企业注册人名称】吉林省国械领航医疗器械有限公司

【售后服务单位】吉林省国械领航医疗器械有限公司

【生产企业注册人住所】长春市经济开发区昆山路3087号

【生产地址】长春市经济开发区昆山路3087号