自体神经移植是在尚无合适修复材料时用于修复神经缺损的临床常用方法，但由于其来源有限，难以满足长段或粗大神经缺损要求，在神经超微结构上亦不匹配，且供区遗留新的损伤和功能缺失。因此，采用各种组织和材料作为神经代用品来桥接周围神经缺损成为临床发展的必要。由中山大学附属医院和我公司联合自主研制的去细胞同种异体神经修复材料产品具有周围神经的天然支架结构，经去细胞处理后大限度地降低了排斥反应的风险。本产品通过了中国药品生物制品检定所的严格检测，并进行了多中心临床试验，证明可用于修复周围神经缺损。采用该产品可减少手术时间，并可避免手术切取自体神经带来的额外伤害及可能存在的神经功能丧失。

1、适用范围

适用于桥适用于桥接修复各种原因所致的断端无法直接缝合小于1-5 cm 的神经缺损。

2、产品特点 免除创伤：避免切取自体神经所带来的额外创伤和后遗症。 疗效确切：多中心临床试验证实，神桥修复神经缺损的疗效达到传统修复方式疗效。 匹配性好：多种规格能够满足修复不同长度及直径的神经缺损。 操作简便：缝合操作与传统的神经移植方法一致，无需特殊的设备和技术。 3、产品规格

型号

直径（mm）

长度（mm）

ZDMED-1520

1.5±0.5

20±1.0

ZDMED-1540

1.5±0.5

40±1.0

ZDMED-1560

1.5±0.5

60±1.0

ZDMED-5060

5.0±1.0

60±1.0

4、科技成果鉴定

由广东省科技厅组织，广东省卫生厅主持的“周围神经缺损修复材料系列研究”项目科技成果鉴定会对中山大学附属医院，广州中大医疗器械有限公司和中山大学化学与化学工程学院完成的“周围神经缺损修复材料系列研究”项目进行了成果鉴定。鉴定会邀请了神经修复领域的权威专家，包括钟世镇院士，卢世璧院士，顾玉东院士，侯春林教授，曹谊林教授，田光磊教授及裴国献教授作为鉴定委员，鉴定委员会全体专家审核了有关材料，听取了以刘小林教授为首的课题组的汇报，经过讨论后一致认为“周围神经缺损修复材料系列研究”项目总体处于国际先进水平，部分达到国际领先水平。

5、产品机理

去细胞神经桥接于神经断端后，其特殊的三维结构和丰富的细胞外基质为再生神经的生长提供了良好的物理学和生物学环境，可引导、支持再生神经纤维由近断端向远断端生长，使再生神经通过缺损区到达远端，终恢复对靶器官的神经支配。

2009～2011年，在国内四家知名的大型三甲医院对159例上肢感觉神经缺损患者进行了前瞻性、多中心、平行对照临床试验，结果表明用神桥修复术后6个月单丝触觉优良率达到94.44%，两点辨别觉优良率为66.67%，其疗效达到传统修复方法水平，未发现与产品相关的不良反应，避免了切除自体神经带来的种种并发症。