聚乙醇酸（PGA）技术参数

01.产品名称:聚乙醇酸可吸收缝合线

型号:2、1、0、3-0、4-0、5-0、6-0 7-0 8-0

针型：角针（38弧度）、圆针（12弧度）

注册号:国械注准20173650797

该产品是由聚乙醇酸缝合线和医用缝合针连接而成。缝合线以聚乙醇为原料，结构为多股编织，涂层采用硬脂酸钙，缝合线染色以D&C紫罗兰2＃作染料。缝合针采用3Cr13不锈钢丝加工制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

聚乙醇酸可吸收缝合线是一种新型的人工合成材料，多股编织，抗张力强，吸收稳定，目前全球只有日本和韩国两个厂家掌握原料生产技术。匹配全进口日本MANI302不锈钢缝合针，针弯曲时不会断，穿刺力强，抗张强度高（一家使用进口医研压针机，实现了针线的完美结合）。聚乙醇酸通过水解吸收，分解代谢产生抑菌消炎的化合物，能有利促进伤口愈合，确保伤口的平滑柔软。聚乙醇酸是目前全球新一代伤口缝合产品，稳定性好，安全性高的新一代缝合产品，适用于各种大小伤口的缝合。

产品属一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌

产品使用范围:

适用于外科手术对人体软组织的缝合、结扎。

02. 存储方法及注意事项

Storage methods and matters of attention

适用范围:该产品适用于人体软组织缝合;不适用于血管缝合、骨科的肌膜、韧带缝合、脑部的开颅手术缝合。适用科室:妇科、产科、外科、泌尿科、整形科、骨科、胸外科、眼科、口腔科等。储存方法:①温度:常温18-28℃;

②相对湿度:一般为45%-65%;

③储存要求:遮光、干燥、密封、通风等。

注意:不正确储存会导致物料变质分解和有效期缩短，甚至造成报废。

注意事项:①产品使用者应是接受过专业培训，且是有资质的医务人员。

②本产品一次性使用，不得再次使用于其它人体组织。

3产品的丢弃应按照医院卫生管理规范处置，用剩的线销毁，丢弃的针应置于标有“锐利”字样的容器中。

4本产品灭菌有效期为三年:超过使用期限不得使用。5小包装打开后立即使用，若发现破损请勿使用。