【产品名称】

通用名称：铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法）

英文名称： FER Rapid Test

【包装规格】

1人份盒，25人份盒，50人份盒。

【预期用途】

本检测试纸用于定性检测人血清、血浆或全血样本中铁蛋白。

【背景知识】

铁缺乏是目前世界范围内常见的营养素缺乏症。据WHO报告，全世界5岁以下儿童的贫血患病率高达47.4%，其中50%为缺铁性贫血。即使在发达国家中，儿童铁缺乏仍然是一个尚未解决的问题。 美国1999-2002年全国流行病学调查结果显示，1~2岁儿童缺铁性贫血和铁缺乏的患病率分别为2.34%和9.2%。 2000~2001年“中国儿童铁缺乏症流行病学调查”结果显示，我国7个月-7岁儿童缺铁性贫血和铁缺乏的患病率分别为7.8%和40.3%，其中7-12月龄婴儿铁缺乏的患病率高达65.2%。 2000年“中国孕妇、育龄妇女铁缺乏症患病率调查”显示孕妇ID、IDA、铁缺乏症患病率分别为42.6%、19.1%、61.7%；育龄妇女ID、IDA、铁缺乏症患病率分别为34.4%、15.1%、49.5%。

【检验原理】

本试剂盒采用免疫层析技术检测人血清、血浆或全血中的铁蛋白，仅用于判定人体内铁储存状况，辅助诊断贫血相关疾病。本试剂盒的硝酸纤维素膜的检测区内包被有抗铁蛋白单克隆抗体，试纸加样的一端固定有乳胶-抗铁蛋白单克隆抗体有色结合物。样本中足量的铁蛋白与乳胶结合物反应后通过膜毛细管作用移动，与检测区上的包被抗体反应，出现有色线条。若检测区检测线（T线）的颜色比参考线（R线）颜色浅，则铁蛋白浓度在10-50ngml；若T和R线颜色相当，则铁蛋白的浓度约为50ngml。若T线颜色比C线颜色深，则铁蛋白浓度大于100ngml。质控线(C线)作为内部质控，出现质控线说明样本量足够适量且反应系统正常。

【优势特征】

一步法，15分钟出结果 与其他方法学相关性好，操作简便快速 准确度高, 高灵敏度和高特异性 样本量仅需30μL 适用于大批量体检或床边检测适用于配套检测分析仪