【主要用途】 通过对FH?物质增高的细胞染色，指示子宫上皮细胞内环境是否稳定，向医生提供子宫上皮组织病变的参考资料，帮助医生临床决策，提高检查敏感度，减少漏诊。 【产品特点】 快速、简便、经济、安全、使用范围广。 【检测原理】 正常情况下，FH物质以结合的形式存在于子宫上皮细胞的细胞蛋白中。当致病因子使细胞稳定性失调，蛋白质发生构象变化，FH物质在细胞蛋白中脱落，导致子宫上皮细胞内FH物质含量增高。细胞内的FH物质通过与特定物质的氧化-还原反应显色，而使子宫上皮细胞着色。观察细胞是否着色即可测知子宫上皮细胞中FH物质是否增多，进而了解子宫上皮细胞是否稳定。本试剂采用脂溶性较强的物质作为染色剂，很容易进入细胞与细胞器中而使子宫上皮细胞着色。 【主要组成成分】 宫颈渗液采样器、盒体（其上设染色池）、样本瓶、染色剂A滴管（白色）、染色剂B滴管（橘红色）和 【生产企业】 【医疗器械注册号】 鲁青食药监械（准）字第1410049号 【批准文号】 YZB鲁青0026-2013 【说明书批准日期】 2013年07月19日 ?产品操作说明： 【主要组成成分】 宫颈渗液采样器、盒体（其上设染色池）、样本瓶、染色剂A滴管（白色）、染色剂B滴管（橘红色）和包装盒组成。 【样本收集及要求】 持宫颈渗液采样器经阴道徐徐插入至宫颈部位，按右上、右下、左下、左上、宫颈管口循序擦拭，获取带有细胞的渗液。把采样器头部放入样本瓶内搅动，使宫颈渗液与样本保存液混匀后取出。标本须立即送验，或冷藏保存3天内送验。 【使用方法】 1.在乳白色滴管管口两翼部顺时针旋转折断，把试剂滴入测试池； 2.用该管在样本瓶内吸取样本液1ml滴入测试池； 3.旋转折断橘红色滴管，把试剂滴入测试池； 4.2分钟内与比色板比对显色情况。 【判定标准】 细胞不着色 （一） 阴性 （子宫上皮细胞稳定性良好）； 浅蓝绿色 （+-） 可疑阳性 （子宫上皮细胞稳定性稍差）； 浅蓝色 （+） 弱阳性 （子宫上皮细胞稳定性不良）； 蓝色 （++） 阳性 （子宫上皮细胞不稳定）； 深蓝色 （+++） 强阳性 （子宫上皮细胞极不稳定） 若显深蓝色后即刻转为深黄色或棕红色，预示标本内混有血液，亦应视为强阳性。 【注意事项】 1.取标本避免过于用力，以免造成子宫颈组织损伤。 2.应避开月经期使用。 3.经间出血、宫颈息肉、重度宫颈糜烂、宫颈溃疡、宫颈创伤、粘膜下子宫肌瘤等易导致假阳性。 【储存条件及有效期】 室温阴凉干燥处储存，有效期为2年。