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3M快速生物阅读器490M Mini 品牌: 型号: 产地:国外·美国 产品注册号:非医疗器械管控 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 我要留言 北京格美胜达医疗设备有限公司
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3M 生物阅读器 490M Mini 是一款专为医疗、牙科及实验室设计的紧凑型生物监测设备,通过快速检测灭菌效果确保器械安全性。以下是其核心特点与技术细节的全面解析:北京格美胜达代理 一、核心功能与技术特性极速检测能力 该设备采用荧光检测技术,可在24 分钟内完成对灭菌效果的生物监测,缩短传统培养法所需的数小时等待时间。其检测原理基于嗜热脂肪杆菌芽孢的酶活性变化,通过内置荧光探测器实时监测灭菌过程中微生物的灭活状态,确保结果准确性。多场景兼容性 支持 3M? Attest?系列生物指示剂:14911492V:适用于压力蒸汽灭菌(121°C134°C)的快速监测;1295:专用于过氧化氢(VH?O?)低温灭菌的验证。 设备采用 “Any Well Technology”,允许在 4 个独立培养孔中混合放置不同类型的生物指示剂,同步完成多场景监测。智能化操作界面超大 LED 显示屏:配备高对比度屏幕,实时显示培养倒计时、温度及结果状态,可在 4 米外清晰读取。数据管理功能:通过 USB 接口连接电脑,可使用 3M? Attest? Connect 软件实现检测记录的电子化存储、打印及固件远程升级,满足 GLPGMP 合规要求。单机存储能力:内置存储器可保存超过 1000 条历史记录,确保数据可追溯性。紧凑设计与可靠性体积小巧:尺寸仅 15.5cm×8.25cm×5.25cm,重量约 300g,节省台面空间,适合中小型医疗机构。耐用性:采用防腐蚀外壳及抗干扰电路设计,可在 - 10°C 至 40°C 环境下稳定运行,内置温度校准系统确保检测精度。二、认证与合规性国际标准认证:符合 ISO 11138(生物指示剂性能标准)及 BSI Kitemark?认证,通过欧盟 MDR 法规(2017745)医疗器械认证。兼容性验证:与全球主流灭菌设备(如 3M? Steri-Vac?系列、美莱格 Vacuklav 灭菌器)深度适配,确保监测结果与灭菌程序完全同步。三、典型应用场景医疗领域手术室器械、牙科手机、内窥镜等精密设备的灭菌效果即时验证。植入物灭菌监测,满足 “提前放行” 需求以降低手术感染风险。实验室场景玻璃器皿、培养基及实验耗材的高温灭菌质量控制。朊病毒污染器械处理后的强化监测(需配合专用程序)。牙科诊所高频次使用的牙科工具灭菌监测,支持连续运行模式以提升工作效率。四、维护与售后支持预防性维护:建议每 6 个月由授权工程师进行清洁校准,检查培养孔密封性及荧光传感器灵敏度。保修政策:整机提供1 年质保,核心部件(如温控模块、探测器)可延长保修;中国地区支持 400 热线响应及上门服务。耗材支持:配套 3M? Attest?生物指示剂有效期 21 个月,采用自含式设计避免交叉污染,可通过官方渠道批量采购。五、操作流程与注意事项基础操作将灭菌后的生物指示剂放入培养孔,设备自动识别类型并启动程序。24 分钟后显示结果:绿色 “PASS” 表示灭菌成功,红色 “FAIL” 提示需重新处理。安全提示仅使用 3M 原厂生物指示剂,其他品牌可能导致误判或设备损坏。检测过程中培养孔温度维持 60°C,避免直接触摸以防烫伤。特殊功能快速挑战测试:配合 3M? Attest? Super Rapid 蒸汽挑战包,可模拟极端灭菌条件验证设备性能。水质监测:内置电导率传感器,自动检测供水质量,异常时中断程序并提示更换水源。
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