一、经颅磁刺激仪1台

??▲用于 ，而非用于诊断及 研究。

??▲以医疗器械注册证为准,且通过CFDA 试验（提供医疗器械 试验报告并加盖公章）

??一、硬件

??1、磁刺激器主机：1台

??2、刺激线圈：2套，圆形线圈和8字形线圈

??3、▲无线运动诱发电位监测模块：1套

??4、脚踏开关：1套

??5、以上每项配置应通过 医疗器械检测机构的性能及 检测并提供《检测报告》,提供《医疗器械产品注册表》加以说明

??二、产品性能要求：

??1. ★刺激线圈配置：标配圆形和8字形双拍.

??2. ★冷却系统：智能风冷技术， 无需维护。不含惰性液态内循环冷却系统或静态液冷。

??3. ★运动诱发电位监测模块：双通道、无线式运动诱发电位监测模块，A通道测量阈值，B通道用于在 中的 性监测，同一工作界面显示MEP波形及监测值，避免癫痫发作，并可以打印报告。

??4. ▲运动诱发电位监测模块为原厂原装同一品牌（需提供可核实证明材料）符合国际磁刺激 协会制定的双通道模式，

??5. 工作站：移动式推车工作站、360°万向调节支架，便于 操作。

??6. ▲操作平台：≥15.6英寸的触屏式一体机，通过电磁兼容检测。

??7. ▲通过EMC电磁兼容性测试，取得医疗器械 强制标准YY 0505-2012《 医用电气设备第1-2 部分: 通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》测试合格的报告，应提供 认可医疗器械检测中心出具的检测报告并加盖公章。

??8. ▲通过YYT 0994-2015《磁刺激设备》 标准要求，应提供相应 标准文件证明并加盖公章。

??三、主机技术指标

??1. ★*大磁感应强度：6T，允差 ±10%

??2. ★输出脉冲重复频率：0. 01 Hz～100Hz可调，允差±5%；0-1 Hz间以0.01 Hz为单位可调；1-100Hz间以1 Hz为单位可调。频率刺激时间以0.01秒为单位。

??3. 脉冲持续时间：≥340μs ±20μs；

??4. 磁感应强度*大变化率：≥40kTs～80kTs。

??四、运动诱发电位监测模块技术指标

??1. 通道数：≥2通道；

??2. ▲传输方式：无线模式，无线能够减少束缚、降低干扰。

??3. 采样率：≥2kHz；

??4. 测量范围：≥1～1000μV；

??5. *小分辨率：≤0.2μV；

??6. 频率范围：≥20Hz～500Hz。

??五、软件

??1. 人机交互软件：智能化软件，触屏式友好界面，三步开启 ，便捷化参数设置，减轻医生操作负担；

??2. ▲刺激模式可调：包含单脉冲、重复脉冲、模式化多种可选刺激模式；

??3. 方案：内置 常见标准方案；

??4. 方案可编辑：刺激强度、刺激频率、脉冲个数、间歇时间、串时间等参数可调，可供医生自定义方案；

??5. 报告输出方式：自动化输出报告，也可根据需求自定义编辑报告模板；

??6. 信息管理功能：海量信息存储，查询、分析、报告等多种功能可供选择；

??7. ▲含波形设置、权限设置等多种自设功能，满足用户个性化需求。

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