美国BARD巴德乳房旋切穿刺针及配件ECP017G

注册证编号 国械注进20173016309

注册人名称 赛诺克斯股份有限公司SenoRx, Inc. 注册人住所 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona, 85281, USA 生产地址 见附页。 代理人名称 巴德医疗科技（上海）有限公司 代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 产品名称 乳房旋切穿刺针及配件Breast Biopsy Probe 管理类别 第三类 型号规格 见附页。 结构及组成主要组成成分 本产品由探针（包括外套、探针顶部、组织采集器和外罩）、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、真空导管套件、真空桶、导引定位装置（MRI套件）、导针器组成。 适用范围预期用途 该产品主要用于乳房病变组织取样，供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织，供组织学检查使用。 产品储存条件及有效期 附件 产品技术要求 其他内容

备注 原注册证编号：国械注进20173156309 审批部门 国家药品监督管理局 批准日期 2021-08-26 有效期至 2026-08-25 变更情况 2022-04-11 变更内容详见附件

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