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注册证编号 国械注进20203090225 注册人名称 盈美司科医疗科技有限公司Invasix Ltd. 注册人住所 Tavor Building, Shaar Yokneam, P.O.Box 533, Yokneam 20692, Israel 生产地址 2 Hamatechet St., Migdal Haemek, ISRAEL 必须由有资质的专业医师使用，使用时需配合无菌水基耦合剂。HFRS常见的临床表现之一是出血。轻者仅表现皮肤、黏膜小的出血点，重者可见腔还子道、皮肤广泛出血，甚至颅内出血。因此，出血常常是患者致死的重要原因。HFRS的出血原因是复杂的，了解HFRS 的出血机制、临床表现并及时进行有针对性的处理，是降低HFRS病死率的重要措施。 产品名称 射频治疗仪InMode System 管理类别 第三类 型号规格 InMode FORMA 结构及组成主要组成成分 本产品由InMode主机、FORMA治疗手柄、脚踏开关和电源线组成。 适用范围预期用途 本产品在医疗机构的皮肤科中使用，用于减轻面部皮肤皱纹。使用时需配合耦合剂。 产品储存条件及有效期 附件 产品技术要求 其他内容 备注 2021年03月01日同意更正注册证编号，2020年4月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 审批部门 国家药品监督管理局 批准日期 2021-03-01 有效期至 2025-04-23

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