?基本原理：本机采用智能控制技术，通过智能控制自动调节脉冲气流，运用抽动与振动鼓膜的物理作用，增加和鼓膜与听骨链的传音功能，达到的目的，脉冲气流的运动也能的增进听觉神经末梢的感受性。

?使用方法：产品主机通过调节，产生声波震动，通过声波的强度高低 频率快慢，达到的目的。

?适应症：辅助各种原因造成的鼓膜内陷、鼓膜震动、急性卡他性中耳炎后期、慢性卡他性中耳炎、鼓膜积液、某些中耳性耳鸣及某些性耳聋的恢复期

注册证编号 国械注进20192092384 注册人名称 株式会社灿美德CHAMMED Co.,LTD 注册人住所 (Sanbon-dong, 3F, Dahanjeonggong BD), 31, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea 生产地址 (Sanbon-dong, 3F, Dahanjeonggong BD), 31, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea 代理人名称 灿美德（天津）商贸有限公司 代理人住所 天津市津南区津南经济开发区达海路与聚园道交口（聚园道25号）深宝产业园2-1,2,7门 产品名称 鼓膜刺激仪Auditory Stimulator 管理类别 第二类 型号规格 XCM5 结构及组成主要组成成分 本产品由主机和电源线组成。输入气体压强：大限值：7.0kPa，小限值:1.0kPa，误差为± 20%；输出气体频率：大限值：650次分钟 , 小限值：100次分钟 ,误差为± 10%。 适用范围预期用途 本产品通过微弱的气压刺激鼓膜 ,缓解内耳淋巴水肿引发的眩晕症症状。 产品储存条件及有效期 附件 产品技术要求 其他内容 备注 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2213497号 审批部门 国家药品监督管理局 批准日期 2019-09-12 生效日期 有效期至 2024-09-11

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