医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010305号

医疗器械注册证号：国械注准 20163082377

1、总述:

1.1、功能：气动电控，用于急诊抢救,野外急救及长途转运；

1.2、显示方式： 4.5寸以上液晶显示屏幕；

1.3、工作方式：容量控制，压力限制，时间切换；

1.4、操作方式：飞梭旋钮及触摸按键；

1.5、为方便携带及急救需要，主机重量要求小于3.5KG，携带包配置附件后的携带重量小于8KG；

1.6、配备挂架，方便设备固定于救护车内；配备携带包，方便机器转运使用；

2、功能参数:

2.1 至少具备以下通气模式： IPPV(CMV)、SIPPV(AC)、SIMV、CPAP、SIGH

2.2 潮气量（TV）50～2000 ml，采用数字方式调节，方便直观，精确度高；

2.3 呼吸频率1～100 bpm，数字方式调节；

2.4 氧浓度（O2%）40～，数字方式调节；

2.5 同步触发灵敏度-19～19 hpa，数字方式调节；

2.6 峰值压力5～60 hPa ，数字方式调节；

2.7 CPAP压力5～25 hPa，数字方式调节；

2.8 PEEP压力0，5-20 hPa；

2.9 安全压力≤72 hPa；

3、监测显示：

3.1潮气量（分钟通气量）；

3.2气道压力（触发压、峰值压、PEEP压力）；

3.3叹息，呼吸频率（自主呼吸频率监测）；

3.4气道压力时间波形；

3.5充电状态；

3.6吸气、呼气状态指示；

4、报警及自检：

4.1报警参数：压力高报警（5-60 hPa）、压力低报警（2-40 hPa）、气源压力不足报警（小于0.28MPA）、电池电压不足报警（小于30分钟）、超频报警（10-110）；

4.2自检功能：检测电池电量、气源压力、回路密封性，保证使用安全；

4.3安全保护：具有防止使用中的误碰、误操作的安全锁保护功能；

5 、外部参数:

5.1电源要求：输入电压：AC：110V-220V、 5060HZ；内置锂电池，工作时间大于8小时；具有12V电源输入口；

5.2气源要求：配备2L铝合金氧气瓶，配备大小瓶通用型减压装置，可连接中心供氧使用；

6、配置要求：

6.1呼吸机主机；

6.2携带包；

6.3呼吸管路组（呼吸阀可拆卸可高温高压消毒，硅胶呼吸管路及采样管）；

6.4带管路布套；

6.52L铝合金氧气瓶；

6.6大小氧气瓶通用型减压阀；

6.7高压氧气管；

6.8电源充电器；

6.9救护车专用挂架；

6.10呼吸面罩；

6.11呼吸阀；

6.12头带等；

7、其他：

7.1具有ISO9001 及ISO13485 质量体系认证；

7.2产品应符合新急救呼吸机标准，并通过相关检测（注册证产品名称为：急救呼吸机）；