医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010305号

医疗器械注册证号：国械注准 20163082377

一、基本要求

1、多种呼吸模式、适用于ICU、急症科、手术室、及家庭病房使用；

2、同步功能先进，能有效避免人机对抗，有创无创均可使用。

3、微电脑控制，定容，压力触发型多功能呼吸机，数码显示方式。

二、功能参数

1、通气模式：间隙正压通气（IPPV）、间隙正压通气＋叹息（IPPV+SIGH）、同步间隙正压通气（SIPPV）、同步间隙指令通气+持续气流（SIMV）、叹息(SIGH) 、呼气末正压（PEEP）、手动（MANUAL）

2、潮气量（TV）:至少为100-1200 ml;

3、吸气时间:0.5-3 S;

4、呼吸频率:1-60bpm ;

5、氧浓度（O2%）: 45-,连续可调;

6、同步触发灵敏度: -0.5-1.0kpa;

7、叹息（SIGH）: 每100次1次或根据需要给予;

8、呼气末正压（PEEP）:0.5-2 kpa连续可调，数字显示

9、气道压力:-2~10?kpa

10、安全压力≤7.2kpa

三??、监测显示参数：

1、 潮气量（分钟通气量）、

2、呼吸频率、

3、气道压力（峰值压、呼气末正压、触发压）、

4、报警设置值，

5、状态指示（电源、吸气、呼气、压力柱状数码指示）

四、报警说明：

1、压力上限（5-60?hpa），

2、压力下限（2-40?hpa），

3、通气量上限（10~60Lmin），

4、通气量下限（4~20Lmin），

5、超频呼吸（10~110bpm），

6、窒息，

7、参数设置错误，

8、电源断电，

9、报警消音，

五、?安全保护：

1、气道压力过高保护，

2、意外关机或停电保护，

3、参数设置错误保护；

六、基本配置:

1、由主机、

2、移动推车、

3、机械臂、

4、可调温湿化器、

5、呼吸管路组（呼吸阀可拆卸可高温高压消毒，硅胶呼吸管路及采样管）等组成。

七、其他：具有ISO9001 及ISO13485 质量体系认证；