通用名称：幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

【包装规格】

20人份（卡）盒；25人份（条）盒；50人份（条）盒。

【主要组成成分】

1. 检测试剂（T线包被小鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体1，C线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体，包被缓冲液：0.05molL PBS pH7.4）：1人份×20（检测卡）；1人份×25（检测条）；1人份×50（检测条）。

2. 样本稀释液：20人份（卡）盒中1mL支×20；25人份（条）盒中1瓶×15mL；50人份（条）盒中1瓶×30mL。

【储存条件及有效期】

4~30℃干燥避光保存，有效期为12个月。

湿度60%以下时，开封1小时内使用，湿度60%以上时，开封即用。

有效期至：见标签。

【检验方法的局限性】

1. 仅能检测粪便样本中幽门螺旋杆菌抗原。

2. 本试剂盒不能做为定量试剂使用。

3. 任何阳性结果均需要与临床信息联系后确定。

4. 所有高敏感性的免疫实验系统均不可避免非特异性，可能造成生物学假阳性。

5. 受检测灵敏度所限，阴性结果可能是由于抗原浓度低于产品分析灵敏度所致。