大隐静脉曲张腔内激光治疗下肢静脉曲张的临床评价招商、代理_医疗器械代理_医用耗材

产品描述

详细说明

??产品名称：静脉腔内激光治疗下肢静脉曲张的临床评价

??静脉腔内激光治疗下肢静脉曲张的临床评价

??关键词: 静脉腔内; 激光治疗; 静脉曲张; 下肢

??下肢静脉分深浅两组,深静周围有肌肉支持,很少发生静脉曲张。而浅静位于皮下组织内(如大隐、小隐静脉) ,周围缺乏坚韧组织支持,容易出现曲张。国外统计下肢静脉曲张发生率占总人口10 % ,国内为8 %～9 %[1 ] 。对下肢静脉曲张经典的治疗有三方面,即姑息疗法、硬化疗法和手术疗法。而手术疗法主要有大隐静脉高位结扎及剥脱术、筋膜下交通静脉结扎术、单纯大隐静脉高位结扎术或分段结扎术。近年,随着微创技术发展和新的手术器械的不断问世,使下肢静脉曲张的微创化成为可能。静脉腔内激光治疗( EVL T) 技术20 世纪90 年代在美国率先应用,2001 年进入中国,迅速在全国各地大、中型医院推广应用。笔者总结2005年在某院进修学习时所遇28 例32 条肢体应用静脉腔内激光治疗下肢静脉曲张满意,报告如下。

??1 临床资料

??1. 1 一般资料

??共计28 例32 条肢体(4 例为双下肢静脉曲张) ,男18例,女10 例,年龄27～68 岁,平均45 岁,病史为2～35 年,平均22 年,所有病例存在下肢活动后酸胀感及下肢乏力,中重下肢静脉曲张畸形。血管多普勒超声检查提示:大隐静脉重度返流,深静脉正常。多数有下肢小腿皮肤轻度色素沉

??着,无下肢静脉性溃疡。

??1. 2 术前准备

??①标记曲张静脉的走行和大隐静脉入股静脉入口位置;

??②手术前1 d 晚上八点后禁食、禁水。

??1. 3 手术方法

??采用连续性硬膜外麻或腰麻。平卧位,于患侧内踝上方切开皮肤,游离出大隐静脉主干后横断,远端结扎,近端插入0. 035″超滑导丝至大隐静脉入股静脉处,沿导丝置入5F 静脉导管,使导管顶端距大隐静脉汇入股静脉入口处1. 0～1. 5 cm;撤除导丝,沿导管插入直径600μm 光纤,使光纤头

??端与导管头端平齐,末端与激光治疗仪连接,打开激光治疗仪,设定发射功率为12 W ,每个脉冲持续时间为1 s ,间隔为1 s ;再次确认光纤头端位于大隐静脉内,以0. 5 cm s 速度均匀自近端向远端撤出导管与光纤,助手用手沿大隐静脉行程压迫并用弹力绷带加压包扎,使静脉壁收缩闭合,内踝上方切口缝合后用消毒纤块覆盖。

??1. 4 手术后处理

??除4 例双下肢同时手术延期下床活动外,其余均术后1d 下床活动,口服或注射广谱抗生素3～4 d。术后3 d 打开弹力绷带,更换切口部覆盖纱块,并改穿医用治疗型弹力袜,切口缝线10～14 d 拆线,定期随访。

??2 结果

??2. 1 手术结果

??本组28 例32 条肢体在内踝上方切口均一期愈合,其中2 例2 条肢体术后3 d 发现沿大隐静脉走向出现条索状硬块,均在2 周内消失。

??2. 2 随访结果

??随访3～5 个月,收集的全部患者下肢曲张畸形静脉消失,下肢活动酸胀、乏力感消失;术后1～3 个月复查血管多普勒超声,大隐静脉主干闭塞,无血流信号,无常规手术较常见的隐神经损伤造成的小腿足部皮肤感觉麻木现象。所有病人均无深静脉损伤及深静脉血栓形成,对治果均满意。

??3 讨论

??大隐静脉曲张为临床常见病,传统手术采用大隐静脉高位结扎及分断抽剥术,广大患者意识形态中认为是“抽筋”不愿接受。zui新的微创手术方法之一静脉腔内激光治疗( EVL T) ,由美国血管外科医师Robert Min[2 ] 于1990 率先应用于临床。其优点是可在局麻下进行,手术时间和恢复时间较短,患者痛苦少,不留手术疤痕。符合21 世纪外科微创化的发展趋势。

??3. 1 手术原理

??EVLT 的手术原理是通过小口径的光导纤维在静脉内输送红外线激光,导致静脉腔内血流沸腾产生蒸气气泡,蒸气气泡的容积与激光能量有直接的关系,引起内皮细胞和内膜广泛的热损伤,从而诱导静脉全程血栓形成,终导致静脉闭塞[3 ] 。激光600μm 波长在光谱中是靠近红外部分,对黑色素和血色素具有高吸收性,还具有良好的止血作用。在静脉内,激光对治疗血管可产生收缩和纤维化的闭塞的作用,但对血管壁的损伤作用达到小范围。

??3. 2 手术适应征

??它适用于大隐静脉功能不全( GSV) 及其属支功能不全的患者,硬化剂注射治疗失败,或对硬化剂过敏者等。如患者合并重度GSV 属支返流和扩张或深静脉功能不全,必要时应联合其他相应的手术。

??3. 3 禁忌症

??主要有怀孕或哺乳期患者,行走功能障碍者,下肢深静脉血栓形成。动脉闭塞症及全身状况较差者。

??3. 4 评价

??EVL T 与传统手术相比具有以下几项优点: ①手术创口小,降低伤口感染机会,肢体部位无手术瘢痕或瘢痕小,患者易于接受; ②周围组织损伤小,少,皮下血肿,隐神经损伤发生率低; ③术后疼痛轻,可早期活动,术后并发症机会减少; ④缩短手术时间和住院时间,平均每条肢体手术耗时40～60 min ,平均住院3～5 d。可相应降低治疗费用[4 ] 。本组病例短期满意,长期有待各地进行随机对照研究及长期随访。如果EVL T 的长期效果与短期一样满意,它必将开创静脉曲张微创治疗的新天地。

??参考文献:

??[1 ] 张思源,陈亭苑. 基本外科主治医生629 问[M] . 北京:中国协和医科大学出版社,2002 :4982499.

??[2 ] 刘小平,梁发启,郭伟,等. 微创静脉腔内激光治疗单纯性下肢静脉曲张[J ] . 中国激光医学杂志,2005 ,14 (4) :2612262.

??[3 ] 朱礼炜,李晓强,钱爱民,等. 腔内激光联合电凝治疗下肢静脉曲张18 例近期分析[J ] . 苏州大学学报(医学版) ,2004 ,24 (5) :7422743.

??[4 ] Mitchel P ,Goldman M D ,Sved Amirv D O. Closure ofthe Greater Saphenous Vein with Endoluminal Radio2f requency Thermal Heating of the Vein Wall in Combi2 nation with Ambulatory Phlebectomy :50 Patient s with More Than 62Month Follow2up [ J ] . Dermatol Surg , 2002 ,28 (1) :29231.

??一、产品特点

??1.国内通过美国FDA,欧盟CE认证产品

??2.核心器件(激光器模块)源自德国DILAS，性能可靠，功率稳定，寿命长

??3.进口专用半导体激光器电源系统

??4.光纤采用SMA-905国际标准连接端口

??5.内置激光功率反馈监测系统，确保激光输出功率精确稳定

??6.高度集成模块化设计，维护简便

??7.精密真彩色触摸液晶屏，人性化设计，操作易学

??二、主要技术参数

??激光类型：半导体激光器（进口医用）

??波长： 980nm

??光学技术：光学耦合技术