康蒂思 504-609A 导管鞘及穿刺套件产品介绍 产品基本信息 产品名称：康蒂思 导管鞘及穿刺套件 型号规格：504-609A（属于康蒂思导管鞘及穿刺套件系列，尺寸适配4-8F规格范围，鞘管长度11cm） 产品分类：神经和心血管手术器械-心血管介入器械-导引器，分类编码符合医疗器械分类界定相关规范 注册人：Cordis Corporation（康蒂思公司） 生产地址：墨西哥 包装规格：5根盒 灭菌方式：采用环氧乙烷灭菌，属于一次性使用医疗器械，严禁重复使用，避免交叉感染，符合无菌医疗器械相关标准 货架有效期：3年，需在产品标注的有效期内使用，过期产品严禁使用，确保临床使用安全 结构组成 本产品由导管鞘、扩张器、穿刺针及闭塞器组成，不含微导丝，属于导管鞘组标准配置范畴。各组件均采用符合医用标准的材料制成，其中导管鞘管体材料为HDPE，边孔管为聚亚胺酯，润滑剂为聚二甲基硅氧烷；穿刺针材料为304不锈钢，扩张器材料适配对应规格，所有组件材料均符合医用生物相容性要求，保障使用的合规性与安全性。 预期用途 本产品适用于动脉与静脉介入诊疗场景，可作为血管内器械经皮置入的通路，有助于血管内器械的经皮进入，辅助专业医护人员完成相关介入操作，操作过程需严格遵循临床诊疗规范、Seldinger经皮穿刺术相关要求及产品使用说明。 适用科室 适用于开展血管介入诊疗的各类临床相关科室，包括心血管内科、介入放射科、血管外科等，仅供专业医护人员在临床诊疗工作中使用，适配动脉与静脉介入手术需求。