美敦力一次性使用钻头 8AC60 产品介绍 美敦力一次性使用钻头 8AC60 是美敦力外科动力解决方案公司推出的专业手术器械,为 Midas Rex MR8?高速手术钻系统专属配套耗材,经国家药品监督管理局批准注册(注册证号:国械注进 20162044258),专注于临床手术中骨质及软硬组织的稳定切削,为医疗操作提供合规支持。 核心规格参数 型号标识:8AC60 头部类型:橡子头形(AC),头部呈圆润锥形设计 关键尺寸:杆长 8cm,切削直径 6.0mm 材质构成:采用符合 ASTM A600 标准的 M2 钢制成,兼顾切削强度与耐用性 灭菌方式:经合规灭菌工艺处理,独立无菌包装 适用系统:仅适配美敦力 Midas Rex MR8?高速手术钻系统 产地:美国(生产地址:4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA 或 Road 909, KM.0.4 Barrio Mariana Humacao, PR USA 00792) 产品核心特点 临床适配性广:专为神经外科、耳鼻喉科、头部和颈部手术设计,可有效切削软硬组织及骨质,覆盖多种手术场景的操作需求。 安全防护到位:一次性使用设计避免交叉感染风险,独立密封包装保障无菌状态,开封前可直观查验包装完整性,使用更放心。 切削性能稳定:选用高品质 M2 钢作为核心材质,结合橡子头形结构,在骨质去除操作中能减少对周边组织的损伤,助力手术顺利开展。 合规品质可溯:严格遵循医疗器械生产标准,延续注册产品技术要求未发生变化,符合国家医疗器械监管规范,品质有明确注册依据。 适用范围 根据国家医疗器械注册证核定范围,该产品适用于神经外科、耳鼻喉科、头部和颈部手术中,对软硬组织及骨质进行切削操作,是临床相关科室手术中的专用器械。 使用及储存说明 该产品为一次性使用医疗器械,使用后需按照医疗废弃物管理相关规定分类处理,严禁重复使用。 仅可与美敦力 Midas Rex MR8?高速手术钻系统配套使用,不可与其他品牌、型号的手术钻系统混用。 开封前需检查包装是否完好,若出现破损、漏气等情况,禁止使用。 仅限专业医务人员在符合临床操作规范的环境中使用,操作人员需遵循相关手术操作规范及产品使用要求。 储存时需置于干燥、通风、阴凉环境,避免阳光直射、高温高湿环境,防止包装损坏及产品性能受影响。