库克（Cook）RCFN-6.0-18-MPIS-NT血管鞘

一、基础产品信息

? 产品名称：血管鞘

? 品牌生产企业：美国库克公司（Cook Incorporated）

? 代理企业：库克（中国）医疗贸易有限公司

? 规格型号：RCFN-6.0-18-MPIS-NT

? 注册证号：国械注进20143036136

? 生产国产地：美国

? 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用

? 有效期：3年

二、结构组成及主要成分

该血管鞘为套装类产品，结构及材质如下：

1. 核心组件：

? 鞘管：材质为RFEP（不透射线氟化乙丙烯），添加硫酸钡作为不透射线物质；

? 扩张器：主体为聚乙烯，接头为聚碳酸酯；

? 鞘管座：含止血阀（材质为高密度聚乙烯、硅胶），并带有铂铱合金不透射线标记；

? 接头侧壁连接管：接头为聚碳酸酯，侧壁连接管为聚氯乙烯；

? 导丝：材质为304不锈钢+铂钨合金。

三、适用范围及预期用途

? 预期用途：经皮穿刺介入血管系统，建立器械通路；

? 适用场景：用于导入球囊导管、电极、治疗诊断导管等器械，辅助开展血管介入类诊断或治疗手术。