产品名称 动态心电图系统 管理类别 第二类 型号规格 iE 95、iE 85 结构及组成主要组成成分 由主机（含动态心电图系统软件V2，主机包括：信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、存储部分和电源部分）、患者电缆、电极和动态心电图系统应用软件（发布版本V2，含软件加密狗）组成。动态心电图系统应用软件的交付方式为光盘，逻辑组成包含登记模块、读卡模块、初始化设备模块、病例管理模块、回收站模块、设置模块、帮助模块。 适用范围预期用途 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床医生参考。产品不含自动分析诊断功能。