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数码电子阴道镜宫颈癌 NMPA创新通道+协和医院12000例零漏诊验证 品牌:亿康 型号:EK-6000A、EK-6000B、EK-6000C 产地:江苏·徐州 产品注册号:苏械注准20152180763 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 我要留言 上海艇灿医疗器械有限公司
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  • 产品描述


一、超高清成像系统,提升病变检出率

500万像素高清摄像头

支持 4K级图像采集,可放大20-40倍观察宫颈转化区、血管形态等细微结构,快速降低漏诊率(尤其对醋酸白反应不典型病例)。

多光谱光源:

白光模式:常规形态学观察。

绿光模式:增强血管对比度,识别异型血管(如镶嵌点状血管)。

红光模式:辅助判断深层病变浸润范围。

光学防抖与低噪技术

即便在患者轻微移动时,仍能保持图像清晰,避免重复拍摄。

二、智能辅助诊断功能

AI病灶标记(部分型号可选)

自动标注 醋酸白上皮、碘不着色区、可疑血管,辅助医生快速定位病变区域(符合ASCCP阴道镜标准)。

案例:在复旦大学附属妇产科医院的临床试验中,AI辅助使CIN2+检出率提升12%。

多维图像处理

实时滤镜:增强对比度锐度,突出病变边界。

图像拼接:全景拍摄宫颈,避免遗漏病灶。

三、人性化设计与操作便捷性 功能模块 优势体现 电动调焦+自动曝光 一键优化焦距和亮度,减少手动调整时间。可旋转显示屏 支持水平垂直多角度观察,方便教学或会诊。触控笔标注 直接在屏幕上标记可疑区域,保存至病例档案。 四、全流程病例管理

信息化归档

支持 患者信息录入→图像采集→诊断报告生成→云端存储 全流程数字化管理。

可导出DICOM格式,与医院HISPACS系统对接。

标准化报告模板

内置 Reid评分表、FIGO分期建议,规范诊断流程。

五、临床应用优势对比 对比项 EK-6000A 传统光学阴道镜 图像清晰度 4K数字成像,可后期处理依赖目镜观察,无记录功能诊断一致性 AI辅助减少人为差异医生经验依赖性强教学价值 实时图像共享远程会诊仅限现场观察 六、安全性与认证

医用级材料:接触部位采用抗菌涂层,探头可高温高压消毒。

认证:通过NMPA(Ⅱ类医疗器械)、CE认证,符合YYT 1608-2018标准。

七、典型应用场景 适应症 检查重点 EK-6000A优势 宫颈癌筛查 识别HSILCIN病变高清血管成像+AI标记外阴白斑 评估色素减退范围多光谱模式增强对比度阴道壁病变 检测HPV感染相关湿疣大视野拼接避免遗漏 八、注意事项

禁忌症:急性生殖道炎症期间暂缓检查。

维护建议:每月校准白平衡,定期更换光源模块(寿命约5000小时)。


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