乳房病灶旋切式活检系统参数与配置

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一．临床适用范围

用于获取异常的乳腺组织。适用于乳腺组织影像学异常的患者，通过微创方式完全或者部分切除，进行活检取样时使用。

二．主要功能及配置

*1、触摸屏：15寸触摸屏，功能清晰，一目了然。

*2、真空负压 ?桶内保持57.6kPa-98.2kPa真空负压，取样时可确保切割槽处持续稳定的真空负压抽吸。

3、切割功能

(1)?全样、半样功能选择：可根据病灶大小及位置调节切割槽长度，实现全样操作或半样操作。

(2)?正常组织、高密度组织选择：对于钙化或质地坚硬的组织可选择高密度组织模式进行切割。

(3)?可实时显示乳腺旋切活检针切割进度及切割次数。

(4)?可设置切割槽开口方向达到取样。

*（5）可选择全自动切割模式，预设切割范围60度、180度、270度、360度。

4、?旋切活检针

（1）?优化的三凹面针尖设计，以保证穿透致密组织，准确定位切除病灶。

（2）一体化封闭式真空负压抽吸，同一规格活检取样针的内腔更大，抽吸组织更通畅，不易堵塞。

（3）剪刀式切割模式：切割槽侧面及前端刃口形成剪刀设计；切割槽开口更宽，前端具有收口设计，切割组织饱满。

*（4）旋切活检针可与专用的乳腺标记物配套使用，标记物可作为活检后随访，或手术前的定位标记。

5、收集方式

全封闭自动收集样本，可对样本收集篮中的样本进行冲洗，且可随时取下收集篮观察样本质量，以避免样本污染，避免增加人工取样成本。

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6、?术中处理要求

*（1）术中如有出血，可进行单独的真空抽吸，或通过旋切通道后端直接注入止血剂。

*（2）术中补充麻醉剂：通过旋切通道后端直接注入麻醉剂，活检针可自动旋转360度将药液均匀分布于术腔。

有效期 ：2025-10-9

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配 置?清 单

序号

名称

单位

数量

1

主机

套

1

2

乳房旋切活检针

支

1

3

真空导管套件

套

1

4

真空桶

个

1