覆膜气管支架【产品性能结构】： 该产品由支架和置入器组成，其中支架由不锈钢丝制成，覆膜为硅橡胶，辅助结构有防滑装置和释放辅助线，主要由不锈钢丝、 硅橡胶、尼龙 6 制成；置入器由导引头、外鞘管、引导杆、推送杆、内管、手柄和固定销等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 3 年。 【适用范围】： 该产品适用于气管、支气管恶性狭窄的扩张和支撑。 【使用方法】： 1、病人先做 CT、纤支镜检查，了解病变原因，长度、气管的口径等，并以胸椎椎体做定位标志。 2、支架选用：支架长度超过狭窄长度 30mm～40mm 为宜，支架上、下口均超出狭窄段 15mm～20mm。气管支架口径等于正常段气管平均口径（矢状径+横径）2.封闭气管瘘时气管支架口径等于正常段气管矢状径。 3、术前 6 小时禁食，术前 0.5 小时肌注 10～20mg654-2，减少气管分泌物，以 1%的利多卡因作咽喉部喷雾麻醉，将纤维支气管镜远端或采用引导头通过声门并向气管内注入 2%利多卡因5ml 和4%去肾上腺素盐水溶液 3～5ml，必要可做环甲膜穿刺。 4、在 X 线监视下操作，尽量使患者的头后仰，并固定好。先通过气管镜或采用导引头向气管内插入导丝，进入一侧支气管。 5、将气管支架导引鞘组头端涂少许润滑油，将导丝尾端插入导丝导引头中孔，经导丝引导将导引鞘组送入气管，导引鞘组头端越过狭窄段 4～5cm 左右，立即撤去固定插销，抽出导引鞘组的导引杆保留外鞘管维持呼吸道通畅，将已装有支架的内套管送进外鞘管内，注意使内套管把手上的定位孔向下。 6、支架定位适中后，固定内管后方的推送杆，后退外鞘管，支架即缓慢释入于气管内。 7、放置支架后，抽出推送杆，观察病人呼吸困难是都缓解和支架位置是否准确，如支架位置准确，剪断和抽出尼龙线，退出外鞘管。如支架位置过低，可轻轻拉动尼龙线，使支架上移。如支架位置过高，将支架拉出体外重新更换新支架进行植入。 8、单独供货的支架与置入器的装载方法：该产品的置入器分为引导鞘组和内套管组，支架是安装压缩于内套管组中。 具体装载方式：首先将内套管组中的推送杆抽离内管，然后一只手将支架带有释放辅助线一端的头部压缩捏紧，慢慢将支架推入内套管组的内管中，直至支架完全推入，再将内套管组中的推送杆推入内管内即可。 【注意事项】： 1、必须由专业医师操作。 2、放置气管支架前需仔细检查、充分掌握病人气道病变情况再选用支架，慢性炎症性狭窄需选择口径较小的支架，以免撑裂气管。做好术前准备，放置支架时需求快速、谨慎、放置时间要求控制在 1 分钟内完成，病情复杂，放置支架难度过大时不要勉强进行支架术。 3、操作时，使病人头部尽量后仰，并保持其不移动，以利于输送器械顺利进入气管。 4、操作过程中，保留导入鞘的鞘管，维持呼吸道通畅、防止出血和痰液窒息及尽量减少反复操作是避免出现重大并发症、确保手术成功的关键。 5、支架上口距离声门不小于 0.5cm，以免引起患者失音、咳嗽功能障碍及明显不适感。 6、支架中段连接处与气管狭窄段对应，以保持应力均衡，避免支架滑动。 7、植入体内的支架如取出研究或废弃处理时，应进行清洗和消毒或灭菌处理，其处理方法参照医疗机构处理医用废弃物有关规定方法处理。 8、如操作过程中植入支架有误的情况下，再次植入需重新更换新支架。 【禁忌证】： 1、 严重心肺功能不全、广泛性支气管阻塞患者； 2、 急诊大咳血患者； 3、 严重衰竭病人；严重肝肾功能损害者；有严重心、脑疾病者；有凝血机制异常者。 4、 病变累及声门，有声门及声门下狭窄患者。 5、 可能存在目前尚不知道或未观察到的禁忌症。