尿道支架【产品性能结构】： 该产品由支架和置入器组成。支架由镍钛合金丝编织而成，分为单独支架、置入器预装两种形式。产品经环氧 乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期 3 年。 【适用范围】： 该产品用于尿道恶性狭窄及阻塞部位的扩张和支撑。 【使用方法】： 1、支架选择：一般支架长度要超过狭窄段 2～5mm，置入尿道后的支架上端应离膀胱颈部约 5mm，下端应距括约肌 5mm。支架直径应根据患者情况进行选择。 2、支架外径选择：根据临床诊断选用适配外径，一般外径在 10—14 mm。 3、支架放置方法：在膀胱镜监视下操作：用膀胱镜检查狭窄情况，准确测量患者尿道狭窄段长度，选择合适的支架。退出膀胱镜，将膀胱镜插入装有支架的置入器内孔中，再将装有支架的置入器连同膀胱镜一起插入尿道并超过狭窄段，在直视下放置支架，放置后应观察支架位置是否正确，如支架位置不适，可用活检钳调整。在 X 线或 B 超下操作：将置入器沿导丝进入人体尿道内，当置入器通过狭窄段，且近端位置高于预定位置 10mm，远端位置超过狭窄段远端时，握住后手柄保持静止，在 X 线或 B 超监视下，后撤前手柄释放支架，确认置入器退出不会造成支架移位时，退出置入器。

4、支架与置入器的装载方法：首先置入器安全锁处于打开状态，置入器的内管前端裸露在外，将支架套在置入器的内管上，然后一只手将支架的头部压缩捏紧（靠近手柄端侧的支架头部），使其与内管贴合，慢慢将支架及内管同时向置入器外套管内推入，直至支架完全推入到外套管内。

【注意事项】： 1、必须由专业医师操作； 2、支架置入前进行 B 超检查及逆行尿道造影，多轴位摄片测量前列腺尿道部的长度，选择适当的口径、长度的支架。 3、术前必须控制尿道炎症。 4、支架植入后必须行 X 线或尿道镜或 B 超检查，确定置架位置及扩张情况，发现异常及时处理； 5、支架位置不理想的处理：向支架注入 4℃以下的冷水，使支架变软，可借助异物钳夹住支架一端，轻轻调整； 6、支架置入后患者大都有不同程度的刺激症状，表现为尿频、尿急、尿痛和紧迫性尿失禁等症状，这些症状一般 2～3 天后逐渐减轻或消除，若 4 天还不能消除，将支架取出；

7、支架放置尿道后，支架近端不突出于膀胱内，远端不超过精户； 8、硬化病患者慎用； 9、支架在受到腔道循环压力和体液腐蚀时会产生腐蚀疲劳，从而导致支架断裂，请谨慎选用。 10、磁共振成像（MRI）相容性 （1）温升：支架在 3.0T 的磁场下，温升＜3℃。 （2）磁致位移力：支架在 3.0T 的磁场下，其磁致位移力小于其重力。 （3）磁致扭矩：支架在 3.0T 的磁场下，其磁致扭矩小于重力矩。 （4）伪影：支架在 3.0T 的磁场下，其伪影畸变不超过 300%。 11、非预装支架仅与我司该申报产品中的置入器配合使用。 【禁忌症】： 急性尿路感染、神经元性膀胱、膀胱肿瘤、膀胱颈挛缩、尿道中叶明显增生、尿道比支架短、前列腺段尿道长度小于 2cm 及膀胱刺激症状明显者。