【构及组成主要组成成分】? 该产品是带有Bioslide及XTRASlipcoat涂层的球囊扩张导管，采用同轴设计。外轴用于球囊扩张，导丝管腔则允许使用0.014in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。制造材料：球囊：Pebax；外轴近端：尼龙12和纳米蒙脱土；外轴远端：Pebax；1.5mm型号三层式内轴：Grilamid、Orevac、HDPE；除1.5mm外其他型号近端三层式内轴：Grilamid、Orevac、HDPE；除1.5mm外其他型号远端三层式内轴：Pebax、Orevac、HDPE；不透射线标记带：铂铱合金。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 【适用范围预期用途】该产品适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。2.00mm- 4.00mm的球囊装置还适用于后扩张外周血管内球囊可扩展和自扩张支架。