一次性使用非血管腔道导丝 产品概述 一次性使用非血管腔道导丝是由深圳市康医博科技发展有限公司研发生产的Ⅱ类医疗器械产品。该产品由软头、内芯和包塑层组成，采用镍钛合金和奥氏体不锈钢作为主体材料，表面覆有聚四氟乙烯（PTFE）包塑层，主要供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械时一次性使用。 产品规格 本产品提供多种规格以满足不同临床需求，型号规格包括： · 204-0.014、204-0.018、204-0.021 · 204-0.025、204-0.032、204-0.035 · 204-0.038、204-0.050 产品采用单根独立包装，无菌提供，使用前无需灭菌。 临床应用范围 该导丝主要应用于消化科、泌尿外科等临床场景，在内窥镜辅助下，用于引导或导入导管及其他器械进入非血管腔道或组织系统，在微创手术中提供导向和支撑作用。 产品特点 · 材料安全：采用符合国家标准的不锈钢丝或镍钛形状记忆合金材料制造 · 结构合理：由软头、内芯和包塑层组成，软头设计有助于减少组织损伤 · 无菌保障：产品经环氧乙烷灭菌，无菌状态提供 · 使用便捷：一次性使用设计，避免交叉感染风险 注册信息 · 注册证编号：粤械注准20172660431 · 管理类别：Ⅱ类医疗器械 · 生产企业：深圳市康医博科技发展有限公司 · 生产地址：深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 储存条件 产品在规定的储存条件下有效期为二年。 注意事项 本产品为一次性使用医疗器械，禁止重复使用。使用前请检查包装完整性，如发现破损请勿使用。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌残留量严格控制在标准范围内。 --- 以上信息仅供参考，具体使用请遵循产品说明书及医生指导。