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产品概述 一次性无菌血液回路是由广东百合医疗科技股份有限公司生产的一款第三类医疗器械。该产品经过环氧乙烷灭菌，为一次性使用，主要用于在血液透析治疗时，建立安全、可靠的体外循环通道。 产品结构与组成 该产品设计精密，由多个部件组成，以确保血液回路的安全和稳定： · 常规血路系统：包括动脉血路和静脉血路。 · 动脉血路：主要由液路管、泵管、肝素管、透析器接头、空气捕捉器、管夹、采样口及瓶塞穿刺器等组成。 · 静脉血路：主要由液路管、透析器接头、空气捕捉器（含过滤器）、管夹、采样口、传感器保护器等组成。 · 选用配件：为满足不同临床需求，产品还可配备一次性使用输液器、塑料引流袋、三路连接座等配件。 产品型号与注册信息 · 注册证编号：国械注准20153101911。 · 管理类别：第三类医疗器械。 · 有效期：该产品注册证有效期至2025年8月30日。 适用范围 本产品明确适用于血液透析治疗，其核心功能是建立和维持体外血液循环通路。 使用注意事项 · 一次性使用：产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用器械，禁止重复使用。 · 规范操作：临床使用需由专业医务人员按照相关操作规程进行。