一次性宫腔压迫球囊套件产品介绍

产品概述 一次性宫腔压迫球囊套件是一种妇产科医疗器械，采用压迫止血原理，适用于妇产科宫腔内压迫止血。该产品通过机械性压迫刺激子宫，达到临时控制或减少产后子宫出血的效果。 产品结构 本套件由主件（一次性宫腔压迫球囊）和选配件（牵引套、注水器、引流袋、输水管）组成。 主件组成： · 主、副套囊 · 管体 · 管接头 · 主套囊充水管 · 控制阀 · 副套囊充水管 材料特性 · 囊体：采用医用级硅橡胶材料注塑而成 · 管体：采用医用级硅橡胶和不锈钢丝弹簧挤出而成 · 控制阀：采用符合GBT12672-2009标准的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂（ABS）和符合GBT12670-2008的聚丙烯（PP）材料制成 · 牵引套、引流袋、输水管：由符合GB15593-1995的聚氯乙烯（PVC）材料制成 型号规格 根据产品组成结构的不同，分为A型、B型、C型、D型四种型号，每个型号有十二个规格可选。 产品特点 1. 无菌设计：产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 2. 可靠性能：通过宫内至宫腔外的静水压作用，该压力大于子宫动脉压，有效降低流入子宫中的血液流量 3. 生理相容：注水后的球囊直接作用于子宫中下端及子宫动脉入口，刺激子宫产生内源性前列腺素分泌，诱导宫缩 适用范围 本产品适用于具有保守治疗特征的子宫出血患者，包括阴道分娩或剖宫产后的产后出血暂时性控制或减少出血。 储存条件 产品应储存在相对湿度不超过85%、通风良好、无腐蚀性气体的室内环境。