--- 产品名称：一次性使用子宫颈扩张球囊导管18F 注册证编号：苏械注准20152661302? 产品概述 本品为一次性使用子宫颈扩张球囊导管，型号18F（对应管身外径6.0mm）。产品由导管、球囊、Y型连接器及充盈止逆阀组成，主要采用硅橡胶材质，经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供，适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张 。 结构特点 · 材料安全：导管、球囊及连接部分均符合医用硅橡胶标准（YYT0031），生物相容性良好；充盈止逆阀由ABS工程塑料制成，确保操作稳定性 。 · 无菌设计：产品经环氧乙烷灭菌，单支独立包装，仅供一次性使用，避免交叉感染风险 。 · 功能结构：Y型连接器与双止逆阀设计，便于球囊充盈控制，支持机械性渐进扩张 。 适用范围 用于足月引产前，对宫颈成熟度不佳的孕妇进行宫颈管的机械扩张 。 使用说明 1. 操作前需阅读完整说明书，严格遵循医疗机构操作规范。 2. 检查包装完整性，确认灭菌状态及有效期。 3. 按临床需求置入导管，通过充盈阀控制球囊扩张。 4. 使用后按医疗废弃物处理规定处置 。 注意事项 · 本品为一次性使用，禁止重复灭菌或复用。 · 包装破损或超过有效期时不得使用。 · 操作需由培训合格的医疗人员执行，注意患者评估与禁忌症排查 。 规格型号 18F（对应外径6.0mm），其他可选规格：16F（5.3mm）、20F（6.7mm）。