Y5除颤仪技术参数

▲1、产品具备高稳定性，所投该型号产品医疗器械注册证注册时间应在2023年10月31日前（提供产品《医疗器械注册证》，以注册证日期为准），产品不得有知识产权争议（提供承诺函，格式自拟）

1.1物理规格性能

1.1.1整机重量（含电池）≤2.6kg

1.1.2设备具备便携把手，具备高便携性

1.1.3抗冲击跌落性能：具备优异的抗冲击跌落性能，机器六面均可承受≥1.5?m跌落冲击

1.1.4防尘防水级别：设备具有良好的防尘防水设计，防尘防水级别IP55

1.1.5工作温度范围至少满足 -5oC ～ 50oC，且从室温环境下进入-20oC 环境后，至少能工作60分钟

1.1.6工作湿度范围至少满足 5% ～ 95% 非冷凝。

1.1.7工作海拔高度（大气压力）范围：-381 m ～ +4575 m.（57.0 kPa ～ 106.2 kPa）

1.2. 除颤性能

1.2.1采用双相波技术，双相指数截断（BTE）波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿

▲1.2.2输出能量：成人大能量可支持360J

▲1.2.3从开机到200J放电准备就绪用时＜7s

▲1.2.4开始AED分析到200J放电准备就绪时间＜5s

▲1.2.5设备主机配置的心率分析算法性能测评数据库数量不小于8个。

1.3.除颤电极片

1.3.1类型：提供与机器配套的电极片，要有明显的指示粘贴部位标记，防止粘贴错误，粘贴无效时有语音提示。备用状态时电极片不可裸露，取用AED过程中不得散落。

▲1.3.2有效期：≧5年。

1.3.3在待机状态，电极片与主机预先连接，节省了开机后插入电极片步骤，提高抢救效率

1.3.4电极片上具有电极片粘贴方式示意图

1.3.5可自动识别成人、小儿电极片，并根据电极片类型自动选择对应的除颤能量

1.3.6提供智能语音播报。设备根据急救人员响应速度，智能提示急救人员除去病人的衣物、粘贴电极片。

1.4. 电池

1.4.1 在室温温度环境下，电池待机寿命不少于5年

1.4.2在适合条件下，至少可支持350次200J除颤治疗或200次360J除颤治疗

1.4.3可检测电池低电量并给出报警提示，低电量报警后至少还可持续30分钟工作时间或至少10次200J除颤充放电（适合条件下）

▲1.4.4 设备电池独立设计，一键开启，无需工具拆卸螺丝安装，设备跌落电池不会散落

1.5. 操作

▲1.5.1设备具有机盖，可保护设备按键及电极片，待机时除颤电极片位于机盖内。

▲1.5.2设备能够根据环境噪音强度自动调节语音播放音量，适应急救现场嘈杂环境下使用

▲1.5.3提供中英文双语支持，可一键快速切换中英文，符合公共领域使用要求

▲1.5.4支持成人小儿患者类型快速一键切换，可根据病人类型自动切换提示信息、除颤能量和CPR按压模式

▲1.5.5?CPR按压模式支持配置30:2和15:2模式

1.6.数据存储

1.6.1存储容量：设备的内部存储容量不小于1GB，可存储不少于1000份自检报告

▲1.6.2具备录音功能，可保存70分钟抢救现场录音

1.6.3数据存储：可存储ECG波形数据、事件数据、录音数据、急救数据（须有急救时间、CPR 持续时间、放电次数等要素）、录音数据等

1.6.4支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据

1.7设备维护与自检

1.7.1设备具有用户自检和设备自检功能。

1.7.2 支持每日、每周、每月的设备自检

1.7.3提供设备状态指示灯或状态显示屏：根据自检结果，显示设备状态

1.7.4支持设备使用时实时自检和开机自检，检测主控模块、治疗模块、电源模块的状态

1.8配置及相关要求：

1.8.1配置清单：自动体外除颤器、一次性免维护不可充电电池、一次性电极片、急救包、用户手册、快速操作指南。