手术衣为二类医疗器械

可重复使用二类医疗器械，替换无证纺织材质手术衣，市场容量大。

多项国家专利产品：阻菌、防油污、防渗透、防静电、不脱絮，重复使用可达105次，降低因纤维脱絮导致手术部位感染风险、减少医护职业暴露风险，维护手术室洁净环境，降低医院清洗灭菌运营成本。

2018年8月1日实施的新版《医疗器械分类目录》已将可重复使用手术衣纳入二类医疗器械管理，手术衣、手术单等软器械的清洗灭菌也有了管理规范和标准，目前国内医疗机构普遍使用的无二类证纺织材质手术衣，若继续使用，将面临监管部门以使用无注册证医疗器械产品进行查处。

防护手术衣防护功能的重要性

医护人员进行手术，不可避免地会接触到病人的血液与体液，病人的血液与体液往往可能携带包括HBV(肝炎B病毒)、HCV(肝炎C病毒)和HIV(艾滋病病毒)在内的各种病原体。

《医院隔离技术规范》WS／T 311-2009建议医务人员应当按照标准预防的原则，要根据疾病的传播途径和操作的感染暴露风险采取相应隔离措施和科学合理的选择个人防护用品，在进行有血液或液体喷溅的操作时，要戴手套、穿戴防渗透防护服等，既要防止将病原体从患者传播给医务人员，又要防止病原体通过医务人员传播给患者。

美国职业安全与健康局OSHA(Occupational Safety & Health Administration)规定，手术衣使用的防护材料需能阻止液体和血液及其携带的各种病原体的渗透，以减少医护人员皮肤与携带病原体的体液和血液直接接触潜在的可能性。 手术衣在穿着使用中还应该清洁干净，不易产生脱絮或微尘，因手术衣表面掉落的毛絮、微粒等容易携带病原体，对病人安全造成危害。

手术衣作为手术过程中必要的防护服装，用于降低医务人员接触病原微生物的风险，同时也能降低病原微生物在医务人员与患者之间相互传播的风险，是手术操作中无菌区域的安全屏障。

理想的防护手术衣应该具备以下要求：

（1）依法取得二类医疗器械注册证，生产、经营、使用合法合规；

（2）能有效阻隔微生物、颗粒物质和液体；

（3）无毒无致敏成分；

（4）具备一定的舒适性，且经过多次洗涤、消毒处理后，能保持足够的完整性及耐用性，阻隔效果还能满足规范的基本要求；

（5）具备较强的抗撕裂和抗磨损性，不脱絮、不吸尘；

（6）重复使用次数高，具有良好的性能价格比

腾科宝迪手术衣的优势

腾科宝迪由医用长纤聚酯纤维功能材料和碳纤维导电纱织造而成，采用特氟龙涂层技术，获得多项自主知识产权和专利，获得国内高性能重复使用手术衣二类医疗器械证，符合我国YYT 0506.2-2016手术衣性能要求，具有以下功能优势 ：

1、具备良好的防泼、防油、防污特性；

2、具有防渗透的双向阻隔屏障功能，杜绝手术过程中患者的血液、体液、废液等渗透手术衣而感染医护人员；

3、不因水洗摩擦造成纤维断裂或起毛，不产生纤维屑，穿着舒适；

4、防静电功能，能有效避免手术衣吸附微小粉尘颗粒，降低对精密电子仪器设备的干扰；

5、重复使用可达105次，使用性价比优；

6、质轻、色牢度高，洗涤灭菌成本低。

使用腾科宝迪手术衣的好处：

1、提升医院形象，与国际化医院建设接轨。

2、降低医务人员的职业暴露风险。给医院的医护人员更可靠的手术防护，杜绝血液、体液等浸透感染医护人员，防止造成交叉感染，职业暴露风险。

3、降低医疗纠纷。不产生脱絮，减少了因脱絮引起的伤口感染事件及因此产生的医疗纠纷及费用；减少手术室通风设施堵塞和维护费用。

4、全成本核算，腾科宝迪手术衣单次使用成本低廉。腾科宝迪手术衣一次性购入成本比较高，但其洗涤次数可达105次，单次使用成本低廉，可减少清点、采购医院手术衣的运营成本，同时满足医院洗衣房及洗涤公司采购优质布草，降低运营成本的愿望。