产品规格参数

单发夹和一次性连发施夹器型号规格：

单发夹规格：S-2/3/4/5/6、M-2/3/4/5/6、L-2/3/4/5/6

连发夹施夹器规格：SA-06/08/10/12/15、MA-06/08/10/12/15

产品操作流程

【结扎夹（带连发施夹器）使用方法】：

【单发结扎夹使用方法】

1、根据组织结构大小，选择合适的结扎夹规格。

2、 手握与结扎夹规格配套的施夹钳，将钳头对准底座上同型号的结扎夹，向底座垂直插入，直到听到

“嗒”声。不要强迫地将施夹钳插入底座或者结扎夹上。施夹钳应轻松的进入和退出底座。

3、确保结扎夹已被安全地装到施夹钳钳口后，从底座轻轻退出施夹钳(如图1所示)。必须固定底座，

以保证结扎夹能顺利地从底座移出。

4、 充分缩减需结扎的组织，使结扎夹的锁定机构远离组织。

5、 结扎夹应该定位在被结扎组织的视野开阔处，以便于清楚观察扣锁装置(如图2所示)。用力握紧施夹钳的击发手柄，并观察结扎夹，从而使结扎夹扣锁关闭(如图3所示)。

6、松开施夹钳击发手柄，退出施夹钳，并观察结扎夹是否在预期位置夹闭完好。组织远端应该距离结扎夹2-3mm? (如图4所示),不要紧贴结扎夹剪切血管或组织。

产品注意事项

1、在使用结扎夹之前，请有效地简化被结扎组织的结构，从而让结扎的组织清晰，不要将结扎夹和结扎钳作为解剖工具；

2、如果血管和管状组织将被剪断，应在结扎夹与断端之间保留大约2~3mm?断端边缘；

3、不要将结扎夹作为组织标记物；

4、本产品仅供一次性使用，用后销毁；

5、使用前如发现包装破损或已过有效期，请勿使用；

6、本产品在出厂前已经过环氧乙烷灭菌处理；

7、为了避免不良后果，使用前请仔细阅读使用说明书；

8、在符合规定的储存条件下，有效期为3年；

9、手术结束，关闭腹壁或胸壁前需确定结扎夹为正常闭合状态。

产品介绍、市场前景

对于需要进行手术治疗的患者，医生通常会使用机械性闭合来控制手术区域的出血。机械性血管闭合方式既往选择缝扎方式，但缝扎方式存在滑脱可能，容易对血管组织形成切割倾向。后来转为使用金属夹，钛合金金属夹有时会造成紧密性不佳，也存在滑脱的可能，于是人工合成血管夹应运而生，后者具有止血效果好且牢靠，具有良好绝缘性，不会影响电凝器械的使用，能够明显减低术中出血量和术后引流量，***。

随着医学手术方式的不断进步，小切口及腔镜手术已经成为常规手术，手术下使用缝线结扎，操作不方便，打结很难收紧，造成结扎不牢靠。结扎夹的出现是手术的**，使手术中对血管及**管腔组织结扎快速、方便、牢靠，目前已经成为手术中必不可少的常规使用产品，随着腔镜、小切口手术量增长，结扎夹的使用量和使用量也在快速增长。在医生的常规使用中也成为医生结扎血管使用的治疗性产品，医生的**选择。

产品使用说明

参见使用流程

产品特点

无菌结扎夹采用聚甲醛?(POM)???制 成 ，POM?型号为GH-25,??含25%玻璃纤维增强材料，具有高刚性、

高强度、高韧性、高回弹性、耐磨损、抗紫外线、绝缘性好的特点，不会影响电凝器械的使用。结扎

夹材质不可吸收，因此可以保证长时间的组织夹闭。

施夹钳由06Cr19Ni10?高合金钢制成，保证了钳口的刚性，并保证在施夹过程中不变形，使结扎夹**夹闭。

连发施夹钳中预置多个结扎夹，无需进行象单发结扎钳要重复装夹、反复进出术腔那样的繁琐操作。

连发夹可术中连续击发进行结扎，节省了时间，提升了效率。

结扎夹推出钳口及结扎夹完全张开、夹闭结束、夹闭后钳口完全张开，施夹器分别会发出三次“嗒”声，

提示操作者感知施夹器的状态。

施夹钳采用360度可旋转钳口方向设计，便于应对不同角度的血管组织。

结扎夹采用双关节安全锁闭——确保夹闭粗厚组织不松脱、不崩开、锁闭牢靠。

施夹钳整体机械结构设计使操作的每一个动作节点清晰明确，出夹顺畅无卡夹，手感好，操作方便。

产品优势、功能

泰科博曼连发夹优势：

泰科博曼连发施夹钳中预置多个结扎夹无需重复装夹操作，可术中连续击发结扎。结扎夹采用非吸收聚合物确保长时间夹闭，不会造成可吸收结扎夹吸收后形成的空腔现象 或产生其它不可知的管腔失去夹闭的风险。双关节安全锁闭确保夹闭更粗厚组织不松脱，不崩开，锁闭牢靠。三级锁闭反馈系统设计结扎夹推出钳口及结扎夹完全张开、夹闭结束、夹闭后钳口完全张开 施夹器分别会发出三次“嗒”声，提示操作者感知施夹器的状态。一体化防滑齿设计结扎夹内表面有均匀的横突防滑设计，防止结扎夹向任何方向滑动。弹性钳夹一体化设计结扎夹回弹性好，能保证出夹后张大张口，可紧密与钳口限制 装置吻合，不脱落。

泰科博曼连发夹功能：

产品预期用于手术中对血管或其他管状组织结构进行结扎。

产品适用范围、用途

产品预期用于手术中对血管或其他管状组织结构进行结扎。腔镜、开放手术均可使用

一次性连发施夹器临床科室应用

1、普外科：肝脏切除术、胆囊切除术、脾切除术、胃大部切除术、远端胃根.治性切除术、 全胃根.治性切除术、胃空肠吻合术、食管胃底折叠术、阑尾切除术、胰十二指肠切除术、右半结肠根.治性切除术、左半结肠根.治性切除术、全结肠切除术、直肠癌根.治术、小肠部分切除术等

2、泌尿外科：肾切除术、肾部分切除术、肾上腺切除术、巨大肾上腺肿瘤切除术、前列腺癌根.治术、肾囊肿切除术、肾癌切除术、根.治性膀胱癌切除术、输尿管膀胱再植术等

3、妇产科全子宫切除术、卵巢切除术、输卵管切除术、盆腔淋巴结清扫术、巧克力囊肿切除术等

4、胸外科：食管癌根.治术、纵隔肿瘤切除术、肺门淋巴结清扫术、胸腺瘤切除术、肺大泡切除术、肺叶切除术等

公司介绍

泰科博曼集团，是由临床医生创立的国家重点高新技术企业，总部位于北京市朝阳区核心地段，是早期从事止血材料研究的企业之一，专注于外科止血管理、皮肤切口粘合、创新医用外科耗材转化，是集产品研发、生产、销售和服务为一体的医疗器械公司。作为国内的医疗器械公司，泰科博曼集团使命在心、矢志不渝，走自主知识产权、自主研发创造的 “Created by China”之路。

目前在北京、湖北、江苏分别建有三家生产平台，总占地面积100亩。未来我们将打造符合国际化标准的亚洲的止血材料、皮肤粘合材料生产基地。

在国家集采、DRGS、各地区带量采购的大背景下，产品创新、规模化经营、业务转型已势在必行，泰科博曼集团致力于与合作伙伴强强联手，结成能够长远合作的战略联盟。以图在复杂严峻的市场环境下，共同应对，共同发展。