注册证编号 苏械注准20192220730 注册人名称 辐瑞森生物科技(昆山）有限公司 注册人住所 昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能（昆山）循环经济产业园23号楼5楼 生产地址 昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能（昆山）循环经济产业园23号楼5楼 产品名称 幽门螺旋杆菌测定仪 管理类别 第二类 型号规格 FR-9101、FR-9102、FR-9201、 FR-9202 结构及组成主要组成成分 幽门螺旋杆菌测定仪由主机、电源连接线及配合使用的呼气样本采集卡、RFID卡组成；其中主机包括检测模块、电气控制模块、电源部分模块。 适用范围预期用途 该产品适用于14C尿素呼气试验，对采集的呼气样本进行测量，诊断幽门螺旋杆菌感染。