注册证编号鄂械注准20202072871注册人名称武汉中旗生物医疗电子有限公司注册人住所武汉东湖新技术开发区高新二路380号生产地址武汉东湖新技术开发区高新二路380号产品名称数字式多道心电图机管理类别第二类型号规格iMAC 100、iMAC 100s、iMAC 100pro、U70、U80、U90结构及组成主要组成成分产品由主机（信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分）、患者电缆、电极及软件（数字式多道心电图机iMAC 100系列软件，发布版本V1.0）组成。适用范围预期用途用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。