注册证编号 鄂械注准20202072872 注册人名称 武汉中旗生物医疗电子有限公司 注册人住所 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 生产地址 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 产品名称 数字式多道心电图机 管理类别 第二类 型号规格 U10、U20、U30、iMAC 300、iMAC 300s、iMAC 300pro 结构及组成主要组成成分 产品由主机（信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分）、患者电缆、电极及软件（数字式多道心电图机iMAC 300系列软件，发布版本V1.0）组成。 适用范围预期用途 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。