【产品名称】 TT理疗电极片，克夫尼透药疼痛电极片。

【材料及组成】有导电材料组成，用于传递磁电脉冲电信号使用

【适用范围】用于各种急性和慢性疼痛的理疗；可用于改善患者因外伤或手术所致的疼痛，如手术后痛；也可用于术后镇痛。【产品特点】本品为生物电刺激仪，电极是医用材料制成的一次性使用器件，在临床上已被广泛应用，它可以模拟人体皮肤的电脉冲刺激皮肤组织和神经，促进受损组织再生修复的功能和作用。

本品为导电胶（聚四氟乙烯）系列产品之一，根据国际通用标准，选用聚四氟乙烯材料制成的导电凝胶电极贴敷于人体体表穴位或受损神经上进行治疗。

一、性能指标

[表格]

适用范围|可用于局部穴位贴敷，也可用于治疗关节、肌肉、软组织等部位的急性疼痛。

[结束上表]

二、产品适用范围

本品适用于各种急性和慢性疼痛的理疗，改善患者因外伤或手术所致的疼痛，如手术后痛、术后镇痛。

三、注册要求

产品注册前应取得下列材料：

1.经国家食品药品监督管理局组织审查的拟上市产品的注册文件；

2.拟上市产品的技术要求；

3.预期用途的说明书或标签；

4.产品标准。

四、生产企业名称或地址

郑州克夫尼生物科技有限公司

五、有效期

1.产品有效期为三年；

2.包装盒内每片电极可单独使用，时间不超过一个月。

3.未用完产品应密封保存在阴凉干燥处。

4.不得与其他物质混合存放在一起进行运输、储存。

5.超过有效期，请及时向我公司申请更换。