在进行测试前必须先完整阅读使用说明书。检验前请将试剂和样本恢复至室温。

【检测方法】

1、从铝箔袋中取出检测卡；

2、放在水平工作台面上平置并做好样本标记；

3、用加样器取100μl（滴管加约2滴）血清或血浆样本，直接加入到加样孔中；

4、15-20分钟内判读结果，20分钟后检验结果无效。

【检验结果的解释】

1、阴性：只在质控线(C)位置出现一条红色条带。

2、阳性：质控线(C)和检测线(T)位置出现两条红色条带。

3、无效：质控线(C)位置没有出现红色条带。对于检测结果为无效的样本应重试。

产品操作说明：

本产品阴阳性符合率、精密性、低检出限等均符合质量标准要求，效期内产品质量稳定。乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、甲型IgM阳性、梅毒、艾滋病毒、类风湿因子、抗核抗体、单核细胞增多症、HAMA阳性、ALT阳性、EB-IgM阳性以及TORCH-IgG阳性不会对本品造成干扰。样本中血脂含量高于6mmolL、胆红素含量高于40μmolL、血红蛋白大于5.0g L时均会对实验结果产生影响。与同类上市试剂盒对1440例临床标本进行临床对比研究，结果本试剂盒与同类试剂盒的阳性符合率91.8%,阴性符合率98.1%，总符合率为97%，本试剂盒与同类试剂盒检测结果无显著性差异。与40例病毒培养阳性样本进行对比，符合率87.5%。