医用妇科抗菌敷料凝胶

临床检验报告

美国新材料技术，国内上市

高科技产品??兼具：杀菌、修复、润滑、护理“四大功效”

藻酸盐+银离子的缓释技术和制备工艺属于国家专利。无毒抗菌，属于非抗生素类杀菌剂，无耐药性。 适用范围：适用于细菌性阴道炎，白色念珠菌性阴道炎，滴虫性阴道炎，混合性阴道炎，老年性阴道炎。急慢性宫颈炎。阴道及宫颈支原体衣原体感染。妇女引导润滑作用。

适应症：

1、阴道炎：细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、阴道混合感染

2、慢性宫颈炎（宫颈糜烂）：轻中度慢性宫颈炎的治疗，重度慢性宫颈炎物理治疗的配合治疗

3、淋球菌感染，支原体、衣原体感染

4、预防感染：妇科手术前、人流、药流术前：1个疗程，有效清除阴道内病原体，预防感染；产后、人流、药流后：阴道流血停止后使用1个疗程，预防感染，且促进创伤面愈合。

5、对阴道干涩有润滑作用。

6、治疗外阴炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味等症状。

7、日常护理、预防各种感染。

特点：

1、无机硅铝酸盐基缓释技术，缓慢释放，作用持久。

2、疗效确切?抗菌谱广：对细菌、真菌、病毒等多种病原菌引起的各种外阴、阴道及宫颈感染疗效确切，有效率达90%以上。

3、非抗生素类杀菌剂：安全环保，无耐药性，避免病情的反复发作，久治不愈。

4、不影响乳酸杆菌的生长：维护阴道正常菌群，避免二重感染，促进阴道自净功能的恢复。

5、全国首创无色水性凝胶：无色、无味、无刺激、无需崩解、不污染衣物。 6、配合高度人性化的给药器，使用方便；符合女性阴道生理长度，直达患处，定位准确；一性使用，安全卫生，避免交叉感染。

7、快速修复破损的粘膜组织。

8、可兼做阴道润滑剂使用。

莱沃坤宁——医用妇科抗菌敷料凝胶临床观察

2012年3至9月我公司委托吉林省多家三甲级医院对我公司产品进行临床试用观察结果如下：

1、病历选择：

本次临床试验采用随机、平行、对照试验。对2012年3月至9月期间到院就诊的患者随机选择受试者进行临床试验。

2、临床评价标准：

采用患者症状、体征的积分进行评价：

疗效指数=（疗前积分—疗后积分）疗前积分×

：症状明显减轻，阴道分泌物镜检阴性，阴道粘膜无红肿，疗效指数>90

显效：症状明显减轻，阴道明显好转，疗效指数为60—90%

有效：症状部分减轻，阴道分泌物明显减少，镜检阳性，阴道粘膜稍红，疗效指数为30—59%

无效：症状无减轻，分泌物镜检阳性，分泌物较少不明显，疗效指数<30%

结论：

1、本次实验观察结果显示：莱沃坤宁——医用妇科抗菌敷料凝胶对多种阴道炎，包括念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎、混合性阴道炎等均有明显的临床床治疗效果。

2、对于宫颈炎、宫颈糜烂，有明显的疗效。

3、对支原体、衣原体感染有明显的临床治疗效果。

4、激光治疗宫颈糜烂后配合使用本品一个疗程，可大大提高该症的一次性治愈率。

5、本次临床观察中发现，该产品疗效确切，安全性好，未见刺激性反应，未见其他不良反应。

使用说明：

宜每晚临睡前，将灌装有抗菌凝胶的给药器轻轻插入阴道深部，用推杆将凝胶注入阴道，每晚一支。阴道炎7天为一个疗程，宫颈炎10天为一个疗程。

使用方法：

1、?撕开包装，从包装盒中取出装有抗菌凝胶的给药器一支。

2、?手拿给药器，取下给药器后端的保护盖及给药器前端作为推杆的帽，平躺，弯曲双膝，将给药器经阴道口缓缓插入阴道深部。

3、?左手持给药器，右手用推杆顶压给药器活塞将抗菌凝胶自给药端小孔中挤出，凝胶自然均匀涂布于阴道粘膜，抽出给药器，弃去。

4、?每次用药都重复以上步骤或遵医嘱。

注意事项：

1、?本品供妇女生殖道外用。

2、?孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下女性慎用本品。

3、本品如在放置过程中温度过高或暴露在强光下，凝胶颜色略有加深，可放心使用，不影响疗效。

4、本品仅供一次性使用。包装破损，禁止使用。